天天观点：多发性骨髓瘤移植后管理的三联药物疗法

2023-01-14 09:01:27来源：聚焦网

(资料图)

芝加哥大学医学综合癌症中心的研究人员及其在波兰的同事报告了他们正在进行的 ATLAS 试验的有希望的结果，该试验于 2023 年 1 月 12 日发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上。

这项研究的结果表明，联合使用卡非佐米、来那度胺和地塞米松(称为 KRd)这三种药物的维持治疗(研究人员用来描述旨在预防疾病进展或死亡的治疗的术语)可能会改善无进展生存期(临床医生用来描述疾病进展或死亡时间的术语)与新诊断的多发性骨髓瘤患者接受初始诱导治疗后进行自体干细胞移植的单药来那度胺治疗的现行标准相比。

ATLAS 3 期试验

ATLAS 试验是一项研究者发起的、开放标签、随机、3 期临床研究，在美国和波兰的 12 个学术和临床中心进行。2016 年 6 月 10 日至 2020 年 10 月 21 日期间，该研究招募了 180 名患者，他们被随机分配接受 KRd 或来那度胺单药治疗。关键资格标准包括在任何初始移植前治疗后完成移植，并且在移植前治疗开始后十二个月内没有进展。

KRd 组根据微小残留病 (MRD) 状态(治疗期间或治疗后体内残留的癌细胞数量)以及是否存在疾病进展风险，接受 8 或 36 个周期的 KRd 治疗。患有标准风险疾病并在 6 个周期的 KRd 维持治疗结束时达到 MRD 阴性的患者，接受了总共 8 个周期的 KRd，然后进行来那度胺维持治疗，其余患者继续进行 36 个周期的 KRd，然后进行来那度胺维持治疗。

该研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包括 MRD 阴性率、安全性和耐受性。该研究由芝加哥大学与波兰骨髓瘤联盟的研究人员合作协调，该联盟由该报告的第一作者 Dominik Dytfeld 医学博士领导。

在中位随访 33.8 个月后，KRd 组的中位无进展生存期为 59.1 个月，而来那度胺组为 41.6 个月，这表明进展或死亡风险降低了 49%。尽管 KRd 治疗持续时间较短(8 个周期)，但在第 6 个周期后具有标准风险和 MRD 阴性的 KRd 组 44% 患者中观察到这种风险降低。无进展生存期的改善与更高的 MRD-发生率相关在完成 6 个周期时，KRd 组与来那度胺组相比呈阴性(53% 对 31%)。正如预期的那样，KRd 治疗组的患者出现了更高的毒性反应，但这种差异并未转化为更高的治疗中断率或剂量减少率，作者指出。基于这些结果，

天天观点：多发性骨髓瘤移植后管理的三联药物疗法

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